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      新聞資訊
      《中國醫療器械行業發展報告(2021)》醫械行業仍處于“黃金發展期”
      市場部  2021.11.
             中國網10月15日訊 10月15日,醫療器械監管論壇暨新版醫療器械藍皮書發布會在京舉行。中國藥品監督管理研究會、社會科學文獻出版社共同發布了《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2021)》。這是繼2017年首部《醫療器械藍皮書》發布以來的第五部,報告由近百位行業專家共同參與撰寫,對醫療器械行業發展的現狀及部分細分領域進行了總結,提出了行業未來發展方向。

             本書對我國醫療器械行業2020年的政策法規、審評審批、生產經營、進出口等方面的情況進行了總結,分析了我國醫療器械行業面臨的挑戰,并對未來進行了預判:未來兩年我國醫療器械行業面臨的機遇遠大于挑戰,市場將進一步擴大,并繼續保持較高速度的發展。

            藍皮書指出,我國醫療器械行業發展面臨著良好機遇,同時也面臨著重大挑戰。良好機遇是指黨中央國務院高度重視醫療器械行業的健康快速發展,鼓勵醫療器械創新發展的政策已經出臺并將繼續出臺,這給我國醫療器械行業健康快速發展注入了巨大動力;新版《醫療器械監督管理條例》的頒布實施,將給我國醫療器械行業的健康發展提供新的重要條件;隨著新冠肺炎疫情得到有效控制,我國經濟的發展將進一步提速,廣大人民群眾的收入將進一步提高,居民對醫療器械的需求特別是家用醫療器械的需求將進一步增長;我國醫療保險事業將快速發展,醫療保險水平將進一步提高,醫療衛生機構特別是基層醫療衛生機構對醫療器械的需求必將不斷增長;隨著一些高端醫療器械“卡脖子”問題逐步得到解決,高端醫療器械的國產化進程將進一步加速。

            我國醫療器械行業所面臨的重大挑戰包括由于少數國家的貿易保護主義抬頭,有關高端醫療器械技術與關鍵零部件引進有可能遇到障礙;隨著新冠肺炎疫情逐步得到控制,我國醫療器械產品的出口,特別是各類防護口罩、醫用防護服、醫用防護眼鏡、呼吸機、相關診斷試劑等的出口增幅可能有所降低;隨著國家對部分大型醫療器械與高值醫用耗材的集中帶量采購政策的逐步實施,相關企業將面臨更激烈的市場競爭,企業生產管理、營銷模式、銷售策略將面臨新挑戰。

            藍皮書總結分析認為,未來幾年我國醫療器械行業面臨的機遇遠大于挑戰;醫療器械市場將進一步擴大;醫療器械行業將繼續保持較高速度的發展;創新醫療器械將加速涌現;醫療器械企業的兼并聯合重組將增多,平均規模將逐步擴大;我國醫療器械行業仍然處于“黃金發展期”,前景廣闊。

      “智能采血管理系統”在多家醫院落戶使用
      市場部  2018.04.16
      醫用耗材現狀引發的思考——破除行業壁壘,醫械行業公開透明化
      市場部  2021.11.
       醫保局要搭建的藥品耗材集采平臺并不是對省級平臺的取代,而是作為“樹干”,與各省平臺形成的“樹枝”組成上下分支、層次分明的招標系統,使得產品價格更透明,利于高效監管。

      醫械行業存在的“頑疾”

      過去20年間,醫用耗材集中采購從制度建立到逐步完善,解決了許多階段性問題,取得了明顯效果,但近年來仍存在一些不容忽視問題。

      一、醫用耗材價格的虛高問題與藥品價格類似,個別品類價格趨高的勢頭還需進一步遏制。

      二、醫用耗材集中采購機制不完善,省級、地市級、醫聯體、醫療機構等各級招標齊登場,部分地區實施中存在操作不規范、違反公平競爭等問題,影響集中采購的公信力;招標中介五花八門,給監管造成困難。

      三、醫用耗材品類多、規格多,各地編碼不統一,價格難以參比,信息難以共享。

      四、最低價中標、最低價聯動、規定降幅中標等措施在各地廣泛出現,但評論不一。

      五、帶量采購首次寫入政府文件開始,據統計目前已經有20多個省份(市)將其寫入采購文件,但在實施中帶量采購執行程度有差異,承諾的“量”不一定能保證。

      六、票據管理方面,部分省份在醫用耗材上已經全省或部分區域開始同步藥品,實施醫用耗材“兩票制”但實際執行中,票據的檢查和處理、物流配送的效率和及時性、推廣行為等方面依然任重道遠。

      七、耗材“零加成”逐漸在多地執行,加速了醫療機構設備、耗材、試劑等使用科室托管、資產外包等模式的出現。

      PDCA管理培訓在康健醫療
      市場部  2018.07.06
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